Kaip pasirinkti PRP ir PRF rinkinį klinikai: 8 kriterijai
Į ką atsižvelgti renkantis PRP ar PRF mėgintuvėlių rinkinį: CE ženklinimas, antikoaguliantas, mėgintuvėlių medžiaga, plazmos kiekis, suderinamumas su centrifuga, rinkinio sudėtis ir tiekėjo pagalba.
PRP ir PRF rinkinių rinkoje daug, tačiau jie nėra vienodi. Skiriasi mėgintuvėlių medžiaga, antikoaguliantas, gaunamos plazmos kiekis ir tai, kas įdėta į rinkinį. Sisteminė ortopedijos tyrimų apžvalga parodė, kad iš 105 klinikinių PRP tyrimų tik 11 (10 %) aprašė paruošimo protokolą taip, kad jį būtų galima pakartoti, o tik 17 (16 %) pateikė galutinio preparato sudėties rodiklius (Chahla ir kt., 2017). Todėl klinikai verta žinoti, ką tiksliai perka. Žemiau — aštuoni kriterijai.
1. CE ženklinimas ir paskirtis
Rinkinys turi būti medicinos priemonė, pažymėta CE ženklu ir skirta būtent PRP ar PRF paruošimui terapiniais tikslais. Tai nėra formalumas: dalis rinkoje naudojamų plastikinių mėgintuvėlių patvirtinti tik diagnostikai, ne terapiniam preparatui ruošti (Tsujino ir kt., 2019). Paprašykite tiekėjo atitikties deklaracijos ir naudojimo instrukcijos.
2. PRP ar PRF — kokių procedūrų reikia
Trombocitų koncentratai skirstomi į keturias grupes pagal leukocitų ir fibrino kiekį: grynąją PRP (P-PRP), leukocitų turinčią PRP (L-PRP), grynąjį PRF (P-PRF) ir leukocitų turintį PRF (L-PRF) (Dohan Ehrenfest ir kt., 2009). Kiekviena grupė turi kitokią biologiją ir taikymą. Jei klinikoje daugiausia injekcijų didesniais plotais, dažniausiai renkamasi PRP; jei reikia membranų ar laipsniško augimo faktorių išsiskyrimo — PRF. Daug klinikų naudoja abu.
3. Antikoaguliantas
PRP mėgintuvėliuose yra antikoagulianto, dažniausiai natrio citrato arba ACD-A, kad kraujas nesukrešėtų centrifuguojant. PRF metodas remiasi kontroliuojamu krešėjimu, todėl PRF mėgintuvėliai paprastai ruošiami be antikoagulianto. Patikrinkite, koks antikoaguliantas ir kokios koncentracijos yra mėgintuvėlyje — tai turi būti nurodyta gamintojo dokumentuose.
4. Mėgintuvėlių medžiaga
PRF atveju mėgintuvėlio medžiaga lemia, kaip greitai prasideda krešėjimas ir kas patenka į preparatą. Japonijos tyrėjai nustatė, kad naudojant trijų gamintojų silicio dioksidu dengtus plastikinius mėgintuvėlius, silicio mikrodalelės patenka į A-PRF matricą — nepriklausomai nuo gamintojo ir donoro (Tsujino ir kt., 2019). Klauskite tiekėjo, iš ko pagamintas mėgintuvėlis ir kuo dengtas jo vidus.
5. Gaunamos plazmos kiekis ir trombocitų atgavimas
Kiek mililitrų koncentrato gaunama iš rinkinio ir kokia dalis trombocitų atgaunama — praktiniai rodikliai, nuo kurių priklauso, ar užteks preparato visai procedūrai. PRP sudėtį apibūdina keturi parametrai: trombocitų koncentracija, leukocitų kiekis, eritrocitų buvimas ir aktyvavimas (Mautner ir kt., 2015). Paprašykite, kad tiekėjas nurodytų šiuos duomenis ir jų šaltinį.
6. Suderinamumas su centrifuga ir protokolai
Rezultatas priklauso ne tik nuo mėgintuvėlio, bet ir nuo centrifugos: rotoriaus spindulio, kampo, apsukų ir laiko. Išsiaiškinkite, ar rinkinys tinka jūsų centrifugai, ir gaukite gamintojo protokolus kiekvienai frakcijai. Jei centrifugos neturite — paklauskite apie nuomą.
7. Kas įdėta į rinkinį
Pilname rinkinyje, be mėgintuvėlių, būna kraujo paėmimo rinkiniai, adatų laikikliai, adatos ir švirkštai. Kai viskas vienoje pakuotėje, mažiau rizikos, kad procedūros metu ko nors pritrūks, ir paprasčiau apskaičiuoti vienos procedūros savikainą.
8. Tiekėjas ir pagalba
- Ar tiekėjas yra oficialus gamintojo platintojas ir tiekia originalius produktus?
- Ar gali pateikti dokumentus: CE sertifikatus, atitikties deklaraciją, naudojimo instrukciją?
- Kiek laiko užtrunka pristatymas ir ar prekės visada yra sandėlyje?
- Ar padeda pasirinkti centrifugą ir protokolus?
| Kriterijus | Ko klausti |
|---|---|
| Ženklinimas | Ar rinkinys — CE ženklu pažymėta medicinos priemonė PRP/PRF paruošimui? |
| Antikoaguliantas | Koks ir kokios koncentracijos (pvz., natrio citratas, ACD-A)? |
| Mėgintuvėliai | Iš kokios medžiagos? Ar vidus dengtas silicio dioksidu? |
| Išeiga | Kiek ml koncentrato gaunama? Koks trombocitų atgavimas ir koks šio duomens šaltinis? |
| Centrifuga | Su kokiomis centrifugomis suderinama? Kokie protokolai? |
| Sudėtis | Kas įdėta į rinkinį, be mėgintuvėlių? |
Amun tiekia Innmedis System™ PRP LCC ir PRF Synergy rinkinius: jų sudėtį, mėgintuvėlių medžiagą, antikoaguliantą ir gamintojo duomenis rasite produktų puslapiuose. Klinikoms be centrifugos ją nuomojame nemokamai.
Informacija skirta sveikatos priežiūros ir veterinarijos specialistams ir nėra medicininė konsultacija ar reklama pacientams. Tyrimuose naudoti įvairių gamintojų PRP/PRF paruošimo metodai — rezultatai nėra Innmedis System™ produktų veiksmingumo teiginys. Procedūras atlieka ir gydymą skiria kvalifikuotas gydytojas, vadovaudamasis gamintojo naudojimo instrukcija. Kaip rengiame turinį
Šaltiniai
Chahla J. ir kt. A Call for Standardization in Platelet-Rich Plasma Preparation Protocols and Composition Reporting: A Systematic Review of the Clinical Orthopaedic Literature. Journal of Bone and Joint Surgery, 2017.
doi.org/10.2106/JBJS.16.01374Dohan Ehrenfest D. M. ir kt. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends in Biotechnology, 2009.
doi.org/10.1016/j.tibtech.2008.11.009Mautner K. ir kt. A Call for a Standard Classification System for Future Biologic Research: The Rationale for New PRP Nomenclature. PM&R, 2015.
doi.org/10.1016/j.pmrj.2015.02.005Tsujino T. ir kt. Evidence for Contamination of Silica Microparticles in Advanced Platelet-Rich Fibrin Matrices Prepared Using Silica-Coated Plastic Tubes. Biomedicines, 2019.
doi.org/10.3390/biomedicines7020045